分析研究平台高级经理(J15410)

职位描述

一、项目研发

1、负责项目研发申报工作中涉及精密仪器（核磁、质谱、XRD等）、结构表征、固态分析和生物分析相关模块工作；

2、负责上述相关模块的研究工作，业务涵盖方法开发、方法验证、标准建立、产品放行、稳定性研究、申报资料整理等；

3、负责上述相关业务模块工作计划的制定、工作任务的拆解；

4、负责分析研究平台内各类方案、报告、申报资料、质量文件等的审核与批准；

5、负责跟踪项目进度，协调资源以按时交付工作任务；

6、负责分析研究平台项目相关预算规划与执行；

7、负责分析研究平台项目疑难技术问题的解决；

8、负责上述相关业务模块的项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作；

9、负责对接中检院、FDA、欧盟等官方机构意见答复；

10、负责与生产事业部及其他协作部门的业务沟通；

二、团队管理

1、制定员工的目标发展计划、培训计划及改进计划；

2、优化团队人才梯队；

3、主导平台部门人才培养工作；

4、负责平台员工的工作绩效考核管理；

5、定期组织与内部员工的沟通、交流和激励，把握思想动态；负责营造积极向上、高效执行、团队合作的团队文化

三、日常维护

1、制定平台各项管理规章制度；

2、制定平台年度工作计划；

3、监督执行实验室仪器设备的维护、保养；

4、负责平台内部安全卫生等现场合规管理；

5、负责平台年度预算制定和执行；

6、审核平台的加班申请、请假申请、人事异动申请和出差申请等；

7、配合完成上级安排的其他工作。

任职要求

一、教育背景：硕士学历及以上，博士优先，分析化学、药物分析、仪器分析等相关专业。

二、工作经验：

①硕士：至少10年研发体系化合物物性表征以及质谱核磁等相关工作经验，其中5年以上的管理经验，且具备国内外官方检查迎检经验；

②博士：上述研发工作经验至少7年，管理经验至少3年；

③有异物鉴定工作经验者优先；

④熟悉各类法规要求，同时有GMP工作背景者优先；

⑤有微生物相关知识与经历者优先；

三、知识技能：

①熟练掌握结构确证以及物性表征相关技能以及数据分析技能，如核磁、质谱、XRD、粒度、红外、拉曼等；

②熟练掌握亚硝胺评估与研究思路，并掌握亚硝胺研究手段，如样品前处理手段、液质联用技术等；

③熟练掌握未知物定性思路与研究手段，如富集手段、显微、核磁、质谱等，且解析能力强；

④熟悉多肽小核酸相关高级结构分析手段，如圆二色谱、拉曼、AUC等；

四、个人素质：

①具备创新思维，能推动实验室技术改进提升，并推进项目疑难问题解决；

②具备快速识别和解决实验室问题的能力，能在复杂情况下做出合理决策；

③具有良好的沟通技巧，能与内部团队及外部机构有效合作，能协调实验室与其他部门的工作，确保项目顺利推进；

④具备较强的合规意识；

⑤具备高度的责任感和职业道德，抗压能力强。