分析开发科学家（多肽小核酸）(J13405)

职位描述

1、负责多肽项目质量研究方案的设计、执行、研究报告的撰写；

2、负责多肽项目申报、变更、验证转移等相关质量研究（包括方法开发或/及验证/转移等）及相关技术文件的整理及核对；

3、负责原料和制剂工艺研究相关的检测、稳定性考察等；

4、负责多肽项目质量部分的申报资料、发补答复资料撰写与复核；

5、负责多肽项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作；

6、针对部门制度或研发流程，提出合理化建议；

7、在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作；

8、参与实验室仪器设备的维护、保养工作；参与实验室安全和卫生维护工作。

任职要求

1、硕士及以上学历，药物分析、分析化学及相关专业。

2、硕士三年及以上或博士二年及以上多肽药物分析方法开发、质量标准建立及项目管理经验；

3、熟悉多肽药物相关法规指南，精通肽相关杂质的分离分析和控制策略，具备采用不同原理先进技术进行杂质研究的能力，具备一定的专业外语文献阅读能力；

4、有一定质谱解析能力优先；

5、具有良好的工作态度和抗压能力，工作认真细致，条理性强，具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。