制剂开发科学家Ⅲ(J14988)

职位描述

1、项目研发

①负责项目探索研究，包括多肽创新药、多肽改良型新药，评估项目开发技术风险 。

②负责PCC→IND阶段临床概念制剂设计，重点解决长效多肽注射剂成药性，口服多肽递送等制剂难题。

③负责项目制剂部分立项、开发计划的制定与分解。

④制定项目预算及请购计划；

⑤负责项目研究方案的设计、执行、结果统计分析和研究报告的撰写；

⑥定期汇报项目进展，发现制剂开发研究过程中出现的问题，制定详细的解决方案并及时反馈；

⑦参与项目组在研品种的处方开发，临床维护、生产验证、项目申报、发补答复和上市后变更等；

⑧参与探索研究项目的跨部门、多学科的沟通交流及汇报，负责与项目相关的专利撰写工作；

⑨协同并支持多肽药物早研团队高质高效开展PCC前研究；

⑩协同并支持BD团队积极开展多肽项目的License-in和License-out相关工作。

2、团队协作

①针对部门制度或研发流程，提出合理化建议；

②在直接上级的安排下，积极协助完成其他项目组的相关工作。

3、实验室管理

负责实验室安全和卫生的维护工作。

任职要求

1、教育背景

博士学历，药学、药剂学等相关专业。

2、工作经验

具有长效注射研究课题或企业工作经验（微球、纳晶、PLGA、原位凝胶等），应届及以上；

3、知识技能

具有一定的英语读写能力，能够独立查阅翻译相关英文文献资料和专利解读；熟悉常规剂型的基础知识，了解各种剂型的处方及制备工艺；熟悉长效多肽注射剂和口服多肽制剂的知识；了解制剂开发各个阶段的工作流程；能够独立撰写实验方案、计划实施、实验分析总结。

4、个人素质

具备较强的创新能力、执行能力和沟通表达能力；做事认真负责、严谨稳健、保密意识强，能够承受一定工作压力。