医学专员(J13563)

职位描述

一、负责上市后医学研究项目的运营管理：

1、依据研究方案、公司SOP和GCP的要求，支持临床研究的开展（包括内部立项、合同签署、伦理申报、启动、监查、关闭等）；

2、项目文件的准备、盖章、寄送、存档；

3、项目进度管理;

4、项目费用管理；

5、研究药物及物资的申请、发放、回收等工作；

6、筛选评估CRO及SMO等合作方、研究中心；

7、 质量核查及问题解决。

二、参与研究方案及相关文件的制定和修订，参与研究预算的评估与制定，组织或参与项目相关会议与培训。

三、合规与风险管理

遵循法律法规和公司合规政策，确保项目执行符合行业要求及公司制度。

任职要求

1、临床医学、药学、生命科学等相关专业硕士及以上学历。

2、优秀的文献检索、数据分析和医学写作能力（中英文）。

3、 熟练使用医学数据库及PPT