QA专员(J11550)

职位描述

1. 出口产品管理（包括出口产品的放行文件的准备，质量事件如变更、偏差相关支持文件的准备等）；

2. 出口产品客户维护（日常的客户质量需求沟通、维护，如质量协议审核修订等）；

3. 出口产品的审计、认证的组织协调；

4. 出口法规管理；

5. 其他支持工作

任职要求

1.本科及以上学历/药学或相关专业；

2.熟悉GMP规范、公司相关管理文件、各车间生产、运行情况、公用工程、仓储等系统的运行；

3.熟悉各级药品监督管理部门的各项新规定、新政策；

4.熟悉国内外药品管理规范、制药生产与质量管理知识及相关法规文件；

5.熟练运用office办公软件;

6.需具备良好的协调、沟通、组织、学习、分析、管理等多方面能力;