药物安全评价经理-生物药(J11500)

职位描述

1. 负责生物药的临床前项目管理和推进，包括毒理和药代动力学方面的工作；

2. 负责与CRO及公司内部沟通协调，制定并执行项目计划，及时解决项目实施过程中出现的技术问题；

3. 审核毒理及药代报告，撰写中、英文IND申报药理毒理资料。

任职要求

1.毒理学、生物学、药理学等专业，硕士及以上学位，5年以上相关工作经验；

2.熟悉生物药研发流程及ICH等指导原则，至少全流程完成过1-2项生物药（抗体）的IND申报工作；

3.较好的英文书写、口语交流能力，以及良好的沟通协调能力。