验证专员（工艺）(J10928)

职位描述

1、负责原料场地所有产品的工艺验证、公用系统验证、品种相关验证。

2、负责组织、跟踪各个部门的验证的实施。

3、负责验证过程中异常情况的调查和处理。

招聘的必要性

1、工艺验证专员王莹离职，离职补充1人，隶属于编制内。

2、人员离职后，验证工作量较大，岗位人员较少（4人)。

——1人负责原料场地所有培训相关工作。

——1人负责设备验证，厂房验证、计算机系统验证。

——1人负责设备清洁验证、回收率验证、风险评估。

——1人负责分析方法验证、计划管理、温度分布验证、仪器校验确认、实验室及仓储计算机系统化系统确认、运输验证。

3、综上所述：建议招聘1人，作为离职补充。

任职要求

1、本科及以上学历，药学、化学相关专业。

2、熟悉GMP规范、对于各级药品监督管理部门的各项更新规定及时掌握。

3、有药企工艺验证相关工作经验优先。

4、具有良好的组织、协调总和能力，经过培训具备相应能力。