日常质量管理专员（变更、偏差）(J10849)

职位描述

1、负责偏差、CAPA、不合格品等日常管理。

2、协调组织各部门对异常的原因进行调查、影响评估。

3、根据异常原因进行CAPA措施的制定，并跟踪CAPA的计划实施。

招聘的必要性：

1、离职共2人，其中离职补充1人，部门内部调动1人，隶属于编制内。

2、目前变更偏差组岗位2人，由于目前OOS、OOT、偏差、CAPA、不合格品、投诉、退货、召回、技术转移工作量较大，在岗人员超负荷。

任职要求

1、本科及以上学历，药学、化学相关专业。

2、熟悉GMP规范、对各级药品监督管理部门的各项新规定、新政策及时掌握。

3、有药企日常质量管理（变更、偏差）相关工作经验。

4、有良好的组织、协调综合能力，经培训具备相应的能力。