冻干主管(J10759)

职位描述

1、 负责新建车间期间冻干机DQ、SAT、IQ、OQ和PQ。

2、 负责GMP体系内冻干工序有关RA、SOP、SMP、验证方案的编写，并组织相关培训。

3、 负责冻干工序的生产、清洁验证、模拟灌装等工作。

4、 负责冻干工艺摸索。

5、 负责解决冻干过程中的问题和偏差。

6、 负责区域内设备维护、清洁卫生。

7、 负责冻干工序其他人员的培训、工作指导和绩效考核。

8、 协助其他工序工作。

9、 完成上级交办的其他工作。

任职要求

1、 药学、生物工程或制药工程相关专业，大专以上学历。

2、 冻干工序生产相关5年以上的经验，2年以上管理经验。

3、 熟悉冻干设备，具有大批次生产经验。

4、 熟悉GMP。

5、 具有良好的执行力、人际沟通能力、组织能力。

6、 有单抗产品生产者优先、ADC生产经验优先。