CGM医学事务专员(J19058)

职位描述

1. 负责持续葡萄糖监测系统（CGMS） 相关医学策略制定与医学支持，对接糖尿病领域临床专家与研究机构。

2. 独立完成临床方案、知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF） 等医疗器械临床研究核心资料撰写、修订与审核。

3. 统筹医疗器械（非 IVD）临床项目执行，跟进研究进度、数据质量与合规要求，保障项目落地。

4. 收集整理糖尿病领域临床证据与学术动态，输出医学文献、学术幻灯等资料，支撑产品学术推广。

5. 配合注册、研发、市场等部门，提供医学专业意见，保障 CGMS 产品全生命周期医学合规。

任职要求

版本 A（工作经验≤3 年）

1. 学历：博士学历，临床医学、基础医学、生物医学工程等医学相关专业。

2. 经验：3 年及以内工作经验，有糖尿病领域临床医学相关经验优先。

3. 能力：能独立撰写临床方案、ICF、CRF等核心临床资料；熟悉医疗器械临床研究规范与流程；具备优秀的医学写作、文献检索与学术沟通能力。

版本 B（工作经验＞3 年）

1. 学历：硕士及以上学历，临床医学、基础医学、生物医学工程等医学相关专业。

2. 经验：3 年以上医疗器械（非IVD）临床项目执行 / 医学事务经验，有持续葡萄糖监测系统、糖尿病领域经验优先。

3. 能力：能独立撰写临床方案、ICF、CRF等核心临床资料；精通医疗器械临床研究全流程管理；熟悉相关法规与合规要求；具备项目统筹与跨部门协作能力。

四、通用要求

• 严谨细致，责任心强，具备良好的逻辑思维与问题解决能力。

• 熟练使用 Office 办公软件，具备医学文献检索、数据分析与整理能力。

• 遵守医学伦理与行业法规，恪守职业操守。