法规注册工程师（国内&CE）E25002(J15547)

职位描述

1、负责产品国内外市场准入，注册临床试验相关事务及创新医疗器械申报；

2、编写/汇总国内外市场准入相关资料；

3、医疗器械生产、经营企业相关证书的维护和更新；

4、医疗器械产品注册路径的策划及认证工作的推动，执行；

5、负责国内外医疗器械法律法规的贯彻执行，及时了解医疗器械法律法规动态，获取新发布和新修订的法律法规；

6、产品及项目日常法规符合性保证；

7、上级交办的其他工作。

任职要求

1、学历要求：本科及本科以上，生物医学工程/医学影像专业优先

2、工作经验（包含行业、同等岗位的经验）： 2年以上相关工作经验，曾在医疗器械公司或医疗器械代理公司，从事注册、法规工程师者优先

3、外语要求：英语