质量经理

职位描述

1、依据医疗器械行业相关法律法规等要求，维护公司质量管理体系的正常运行并进行检查与监督

2、负责国内及海外的产品注册检验、首次注册、许可事项变更、延续注册工作，并主导食药监的检查

3、与食品药品监督管理局、审评中心等相关部门对接，提交相关资料，申报重大事项、接受飞行检查等

4、负责公司内部医疗器械行业相关法律法规和质量管理体系的培训并进行相关考核

5、管理和推动供应商质量管理相关的工作

任职要求

1、理工科专业背景，本科及以上学历

2、五年以上三类医疗器械行业质量管理工作经验

3、有医疗器械产品注册检验、首次注册、许可事项变更、延续注册等相关工作经验

4、熟悉ISO13485质量管理体系和医疗器械行业相关法律法规

5、具有良好的语言表达及沟通能力、扎实的文字功底和的较强的团队合作能力