助听临床工程师(J12789)

职位描述

1. 临床试验与验证

• 参与产品临床试验方案的设计、伦理沟通、执行及数据跟进；

• 支持临床验证、可用性测试、性能对比研究、内部临床测试等活动，确保数据真实、规范、可追溯。

2. 研发支持与需求澄清

• 深度参与产品研发过程，向研发团队传递、澄清并固化临床需求；

• 评审研发设计方案，从临床可行性、用户体验、安全性与合规性等角度提出建议；

• 协助建立临床相关算法验证流程与测试方法。

3. 医院对接与临床沟通

• 根据项目需求对接合作医院、临床专家与科研团队；

• 建立并维护外部临床合作关系，确保试验顺利推进；

• 定期收集临床反馈，转化为可执行的产品改进意见。

4. 跨部门合作与问题解决

• 与市场、质量、法规等团队保持高效沟通；

• 主动识别并解决项目推进过程中涉及临床的各类问题；

• 在产品定义、需求澄清、用户问题分析等环节提供专业临床支持。

5. 文档类写作与专业输出

• 撰写临床相关文档，包括：临床方案、临床报告、用户研究报告、性能测试总结、白皮书、综述文章等；

• 系统性进行文献检索、阅读、总结与综述，形成高质量文档；

• 参与临床标准、内部规范、SOP 的编写与维护。

6. 专业支持

• 为其他职能部门提供专业的听力学/临床建议；

• 为内部人员提供基础听力学、临床流程、用户研究方法等培训。

任职要求

1. 研究生及以上学历，有一定的助听器临床科研或临床研究项目经历，如特别优秀，本科学历也可考虑；

2. 具备听力学、语言学、心理学、教育学、康复医学、声学等相关学科背景；

3. 熟练掌握中英文文献检索、筛选、综述能力，具备扎实的文字写作与逻辑表达能力；

4. 具备良好的沟通能力、责任心和职业操守，能够在多部门协作环境中有效推进工作；

5. 对医疗器械研发、用户体验研究及临床创新有热情，能在一定工作压力下保持高效与专业。