医学副总监(J10160)

职位描述

1、临床研究开发策略的制定；

2、试验方案的制定: 对项目方案的科学性、合理性、可行性负责；

3、临床总结报告的撰写、项目申报资料医学相关文件的撰写；

4、医学监察计划设计及执行；

5、为相关人员进行医学培训；

6、与CDE及临床专家进行有效沟通及各项会议的参与，确保临床研究的可行性及科学性，提高临床研究的成功率。

任职要求

1、5年以上创新药研发工作经验博士，医学、药学相关专业；

2、熟悉国内外药物研究的最新进展及常见聚焦疾病的临床诊疗指南，负责过肿瘤、自免创新药临床研究项目,具有丰富的医学资料申报经验,并具有与CDE沟通的实际经验;

3、熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点,具有对临床研究过程进行全面管理及风险控制的能力;

4、工作责任心强,具有良好的人际交流和协调沟通能力,能够与各合作单位、临床研究者、跨部门团队进行良好沟通交流。