生产班长(J10586)

职位描述

1、负责根据生产计划，组织生产人员进行生产，合理排班，同时，对接现场QA和QC组长等业务相关部门人员，协调生产计划执行等日常管理相关问题，确保生产计划执行，保障供货；

2、负责生产现场质量监控，以及现场GMP符合性管理，确保生产岗位按照SOP要求进行生产，质量持续合规；

3、负责生产现场异常问题第一时间处理和汇报，同时，负责偏差和异常等调查工作，举一反三，做好案例培训工作；

4、负责批记录的审核，参数录入以及岗位文件的起草和修订等文件管理工作；

5、负责组织岗位按照方案完成工艺验证，清洁验证和设备确认等验证和确认活动，以及中小试生产；

6、每日站队，同时关注现场班组人员状态，合理分工，同时，协助经理做好车间员工计件工资计算工作；

7、负责发现现场存在的安全隐患，协助经理做好安全管理工作；

8、协助主管和经理完成临时交代的工作；

任职要求

1、全日制大专以上学历，药学相关专业；

2、固体制剂（片剂，硬胶囊剂等）5年以上生产工作经验，其中至少3年制粒岗位生产经验，至少2年生产班组管理经验；

3、掌握口服固体制剂片剂、胶囊剂、颗粒剂工艺质量监控要点和关键生产设备原理；

4、熟悉国内外GMP知识；掌握偏差、变更、CAPA、RA等处理流程；

5、熟悉设备确认与验证知识，熟悉精益生产管理知识；

6、具备现场发现问题、分析问题和解决问题的能力。