验证工程师（吉斯美）

职位描述

1、负责公司整体验证管理工作。

2、制定公司验证主计划，并负责协调跟进验证计划的执行，并能对验证进行指导。

3、组织各部门对验证中偏差进行调查，保证验证工作的顺利开展。

4、审核/起草验证方案和验证报告，确保验证内容的合理性及法规的符合性。

5、负责审核/起草各类验证指导原则

6、负责公司验证内文件的分类归档工作。

7、负责验证年度回顾工作，能对验证管理工作进行总结评价，并提出指导意见。

任职要求

1.大学本科及以上，药学、化学、制药工程等相关自然学科专业

2.制药行业三年以上设备验证工作经验，熟悉水系统，空调系统，计算机化管理系统，工艺设备等的验证工作。

3.具备较强的文字撰写能力和组织协调能力。

4.熟悉CGMP并了解欧盟GMP及ICHQ的相关要求。

5.熟悉微软办公软件;

6.具有良好的沟通协调能力；