QC主管（吉斯美）

职位描述

1、负责QC管理工作

2、负责审核原辅料、包装材料、中间产品、成品等质量标准，确保符合注册标准。

3、负责组织部门的日常检验工作。

4、负责组织部门配合研发产品转移的相关工作。

5、负责组织实验室设备仪器的验证确认工作。

6、负责组织实验室试剂、对照品、菌种等管理工作，确保实验室正常运行。

7、负责组织部门文件管理工作，包括：文件起草，修订，审核等。

8、参与实验室OOS、偏差的调查工作。

9、参与物料管理商评估工作。

10、参与供应商审计、整改措施的制订工作。

11、负责实验室的安全管理。

任职要求

1.大学本科及以上，药学、生物、化学等相关自然学科专业

2.熟知和掌握制药行业质量控制良好规范和相关标准的专业知识；

3.熟悉中国药典并了解美国药典、欧洲药典、CGMP/欧盟GMP及ICHQ的相关要求；

4.具有良好的沟通协调能力；

5.制药行业5年以上药物分析工作经验；

6.CET6级优先；;

7.熟悉微软办公软件;