IT/验证工程师

职位描述

1、负责建立和维护确认/验证系统，组织和实施厂房、设施、设备等的确认和再确认工作，以及工艺验证、清洁验证和计算机化系统验证等，以及相应的再验证工作；确保武汉工厂的验证、确认等工作符合GMP(CN&EU)、ISO9001和相关法规要求。

2、负责起草和跟踪年度验证主计划、项目验证主计划；

3、负责起草验证方案，并组织、协调和监控验证实施，按照方案要求完成验证报告，直至验证关闭；

4、组织验证偏差的调查和纠正，并监督和确认纠正措施、预防措施的实施；

5、负责变更及验证报告的技术审核，确保符合验证的流程要求；

6、负责推进公司智能制造规划与创新

任职要求

1、具有药学、化学、微生物学、计算机、软件、通信、电子、信息管理或相关专业本科学历；

2、1-3年验证工作经验，能够独立的起草和编制变更及验证文件，具备验证相关技术的掌握和运用能力；

3、药品生产、质量、GMP(CN&EU)及相关法规培训；

4、熟练使用office办公软件；

5、良好的组织能力、协调能力和沟通能力，较强的团队合作意识；

6、良好的英语读、写能力。