试剂验证QA(J11909)

职位描述

岗位将于下半年搬迁至双流天府国际生物城

1.承担验证确认的独立审核，主导公用系统的日常监测，主导验证回顾，确保所有影响产品质量的验证活动合规、科学、完整。

2. 审核公司所有验证/确认活动（包括但不限于设备IQ/OQ/PQ、工艺、清洁、公用系统、计算机化系统CSV）的方案与报告。

3. 参与《验证主计划》和年度计划的制定与回顾。对验证活动中的偏差进行处置，并评估变更所触发的再验证需求，控制风险。

4.主导公用系统的日常监测。

任职要求

1.生物、制药、工程等相关专业，本科及以上学历。

2.3年以上IVD或制药行业验证QA经验，熟悉GMP/ISO13485体系。

3.精通设备、工艺、清洁、公用系统等至少两项以上的验证实践，具备丰富的方案/报告审核经验。

4.逻辑严谨，原则性强，具备出色的风险评估和跨部门沟通能力。