高级机械结构工程师(J11737)

职位描述

1.技术规划与项目管理：主导制定预研项目方案与验证计划，推动技术成果转化为产品设计方案；同步优化研发流程及交付标准；结合行业趋势制定技术 roadmap，优化研发流程及交付标准；负责机械项目日常管理与质量、进度跟踪。

2.研发设计与调试：主导机械方案设计与成本优化；带领团队完成3D建模、BOM编制等详设及文档输出；协同多部门完成系统集成，主导样机调试与试产异常解决。

3.合规质量与风险管理：解读法规并融入设计，配合注册检测与核查；实施DFMEA/PFMEA，主导质量问题CAPA；收集临床反馈，结合PMS数据优化上市后产品结构。

4.其他职责：建立机械设计文档管理体系，确保版本控制与法规存档要求；跟踪行业新技术新材料，输出调研报告支撑产品迭代。

任职要求

1.教育背景：机械设计制造及其自动化、机电一体化等相关专业本科及以上学历。

2.工作经验：5年以上IVD设备机械结构设计经验，具备产品完整研发周期经验优先。

3.专业技能：精通结构设计软件，熟悉GD&T公差规范；掌握仿真分析工具；具备较强的技术预研能力，能独立开展IVD核心机械技术调研、方案论证与可行性验证。

4.法规与体系：掌握ISO 13485质量管理体系，熟悉DFMEA、CAPA等质量工具，了解国内外医疗器械相关法规。

5. 综合能力：具备跨部门协作能力、有技术洞察力与创新意识、抗压性强、能高效解决问题。