质量保证工程师（试剂）(J11782)

职位描述

1.生产现场监控：负责生产全过程的现场监控与复核，严格防止混淆、污染等质量风险，确保生产操作符合规范要求。

2.问题排查与闭环：及时发现生产过程中的质量问题，提出切实可行的改善措施，并跟进问题整改直至闭环解决。

3.洁净区环境监测：负责洁净区环境监测工作的执行与监督，有效防控外源微生物污染风险，保障生产环境的持续合规。

4.计量与验证管理：依据计量验证计划，组织实施相关工作任务，确保生产设备、仪器及工艺系统的可靠性。

5.其他工作执行：完成上级交办的其他工作任务，严格遵守公司各项规章制度。

任职要求

专业基础：了解细菌种子库管理流程，对抗原、抗体等制备工艺有一定认知。

行业经验：具备生物制品或无菌制品相关工作经验者优先考虑。

综合素质：

具备较强的学习能力，能够快速掌握新知识、新技能；

具备良好的组织协调与沟通能力，能够有效推动跨部门协作；

工作严谨细致，责任心强，具备良好的团队合作意识。

优先条件:

有生物制药、疫苗或无菌制剂生产质量监控经验者优先。