质量保证工程师（体系QA、仪器类）(J11727)

职位描述

1.负责医疗器械法规识别与解读。

2.负责质量管理体系的策划与实施。

3.负责体系合规性监督审计和过程问题跟踪及验证。

4.负责质量改进活动策划与实施。

5.协助管代开展内审、管理评审和外审。

6.负责领导交办的其他工作。

任职要求

1.本科及以上，机械、医学检验、电子、质量管理等相关专业。

2.有2年以上体系管理经验，有IVD企业工作经验更佳。

3.具有GB/T 42061（ISO 13485）或GB/T 19001（ISO 9001）内审员证书等优先考虑。