制造工程师（试剂）

职位描述

1、负责生产过程中的偏差、不合格品、工程变更等流程的处理与闭环，确保生产活动符合质量与法规要求。

2、负责产线技术问题的分析与解决，运用系统性工具（如5M1E、鱼骨图）定位根本原因，组织跨部门评审并推动解决方案落地。

3、负责建立和验证关键生产工艺参数和质量控制点（KPC/QCP），输出并维护MSOP、作业指导书等生产技术文件。

任职要求

任职要求：

1、本科学历，医学检验、生物技术、化学等相关专业。

2、2年以上体外诊断生产等相关工作经验，了解生化/凝血试剂产品生产流程及工艺，能操作生化分析仪或凝血分析仪，具备GMP厂房工作经验。

3、良好的沟通协调和组织能力。