神经调控研发经理

职位描述

1.全面负责神经调控硬件设备、耗材研发项目管理，把控项目节点、成本、质量；

2.主导硬件方案、原理图、PCB 评审，攻克信号采集、电刺激、系统降噪、设备安全等核心技术；

3.按 ISO13485 输出全套研发文档 DHF/DMR，保障安规、EMC、注册检验合规；

4.负责研发团队搭建、人才培养、技术预研与内部技术规范沉淀；

5.联动生产、供应链完成样机量产导入、工艺优化与临床技术支持。

任职要求

1.本科及以上，电子信息、生物医学工程、自动化、测控等硬件相关专业；

2.3 年以上三类有源医疗器械研发管理经验，有神经调控项目带队经验优先；

3.熟练数模电路设计、硬件调试，熟悉 GB9706.1、YY0505 及医疗器械可靠性验证；

4.具备团队管理、风险管控、技术攻坚能力，沟通协调顺畅。

5.优先项：植入 / 介入耗材研发经验；熟练使用 Altium Designer；医疗器械注册、临床评价项目经验。