高级/资深控制算法工程师（胰岛素泵方向）(J12285)

职位描述

1. 主导胰岛素泵混合闭环算法的设计、开发与量产落地，聚焦血糖-胰岛素动态调节场景，设计融合模型预测控制（MPC）、自适应PID、模糊控制等多算法的混合闭环方案，实现血糖浓度的实时精准调控（含基础率输注、大剂量补偿、低血糖保护等核心逻辑）。

2. 基于人体血糖代谢机理（如胰岛素药代动力学、碳水化合物吸收模型），构建并优化被控对象模型，结合临床实测数据（血糖波动曲线、胰岛素输注记录、饮食/运动干扰数据）进行模型校准，提升算法对个体差异的适配性。

3. 负责混合闭环算法的性能优化与鲁棒性提升，针对动态干扰（饮食波动、运动强度、激素变化）、设备延迟（传感器响应、输注执行）、数据噪声等问题，设计抗干扰策略与容错机制，确保血糖控制的安全性与有效性。

4. 主导胰岛素泵闭环系统的工程化落地，完成算法的C/C++代码实现、内存/算力优化、实时性调试，协同硬件工程师解决算法与传感器、执行机构的适配问题，保障整机闭环运行稳定。

5. 参与胰岛素泵临床验证全流程，制定算法测试方案（含静态工况、动态仿真、人体临床试验），分析临床数据（血糖控制曲线、胰岛素输注量、误差分布），识别算法优化点，迭代提升算法临床表现，确保产品符合ISO 15197（血糖检测）、ISO 13485（医疗器械质量）等行业标准。

6. 撰写算法设计说明书、临床验证报告、软件需求规格说明书（SRS）等合规文档，配合团队完成NMPA/CE/FDA医疗器械注册申报；跟踪血糖闭环控制领域前沿技术（如AI辅助预测、个性化建模），引入先进方法优化产品核心竞争力。

任职要求

一、 教育背景与经验

-硕士及以上学历，控制工程、自动化、生物医学工程、计算机科学、电气工程等相关专业。

-3年以上医疗设备闭环算法开发经验，具备胰岛素泵、人工胰腺（AP）或持续血糖监测（CGM）相关项目经验者优先。

二、 核心算法能力（必备）

-闭环控制经验：具备胰岛素泵或血糖闭环管理系统实际量产落地经验，深入理解基础率调节、大剂量计算、高低血糖干预策略，能独立主导混合闭环算法从设计到量产的全流程。

-算法精通：精通混合闭环控制算法，熟练掌握模型预测控制（MPC）、自适应PID、非线性控制等，能够独立设计多算法融合方案。

-代谢建模：具备扎实的血糖代谢建模能力，熟悉胰岛素药代动力学（PK）/药效学（PD）模型，能结合临床数据进行模型参数辨识与优化。

-嵌入式落地：有嵌入式闭环算法落地经验，能将复杂算法转化为高效、低功耗的嵌入式代码，解决实时性与资源限制问题。

三、 技术工具与实操

-编程语言：精通C/C++、Python，熟练使用NumPy、SciPy进行算法仿真，掌握scikit-learn进行数据建模。

-仿真平台：熟练使用MATLAB/Simulink搭建闭环仿真平台，能模拟饮食、运动、个体差异等临床场景进行算法验证。

-嵌入式开发：熟悉FreeRTOS/RT-Thread等嵌入式实时操作系统，具备MCU/ARM平台算法开发与代码优化经验。

-数据处理：熟练处理血糖时间序列等临床数据，具备数据清洗、去噪、可视化及算法性能量化评估（RMSE、血糖区间命中率等）能力。

四、 质量与合规意识

-了解ISO 13485质量管理体系及IEC 62304医疗器械软件生命周期管理标准，有参与NMPA/CE/FDA注册申报经验者优先。

-具备强烈的医疗产品安全意识，能在算法设计中融入故障容错、异常处理、安全阈值等风险控制机制。

-能够规范撰写技术文档与注册资料，注重细节与合规性。

五、 综合素质

-具备扎实的数学基础（线性代数、概率论、常微分方程、数值分析），理解闭环算法的底层数学原理。

-具备良好的跨团队协作能力，抗压能力强，能够适应医疗产品研发的严谨周期与质量要求。

【加分项】

-量产经验：主导或核心参与的胰岛素泵产品已实现量产并获得NMPA/CE/FDA注册证书。

-学术成果：拥有混合闭环控制、血糖建模相关的发明专利或高水平学术论文。

-AI融合：熟悉AI在血糖预测中的应用（如LSTM、Transformer等时序预测模型），具备AI与传统控制算法融合开发经验。

-专项技术：有低功耗嵌入式算法优化经验（续航提升≥10%）或硬件在环（HIL）测试平台搭建经验。