生物药制剂开发研究员(J10777)

职位描述

1、负责进行高浓度制剂、ADC药物、胰岛素及胰岛素复方制剂等处方筛选及工艺开发平台建立；

2、根据生物药物的整体开发策略，协助本部门领导制定并执行本平台专业的研究策略和研究方案；

3、负责制定课题研究策略和方案，完成相应课题研究工作的开展。包括技术开发及完善，工艺放大，工艺表征，技术转移及生产、IND申报及BLA注册申报等。

任职要求

1、具有药学、生物及相关专业的硕士及以上学位；

2、至少3~5年制剂开发的工作经验；具有丰富的药物制剂开发的相关经历，独立承担过多个项目的IND或NDA申报等；

3、对制剂的处方筛选和工艺开发有较深的理解，有较好的试验设计和分析问题的能力；能独立撰写工艺开发报告、技术转移文件及注册申报资料；

4、具有较好的文献调研和法规解读能力；良好的英文听说读写能力；

5、具备强烈的工作责任心和沟通协调应变能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力；

6、做事严谨、逻辑思维强，适应快节奏工作，有较强执行力和良好的团队合作精神；

7、具备跨部门协作能力及项目管理经验；可与质量控制、生产部门有效协作。