生物药制剂开发研究员(J10776)

职位描述

1、负责新剂型的调研、剂型和处方设计、工艺开发与优化等；

2、主导新剂型研发全流程试验，涵盖处方筛选、工艺参数开发；

3、参与或主导新剂型工艺转移和生产放大；

4、参与国内外新剂型研发及差异化技术策略的制定；

5、负责药品申报资料撰写及审核，配合完成研发现场核查等注册相关工作。

任职要求

1. 具有药物制剂、药学、制药工程、材料科学等相关专业，本科及以上学历；

2.经验：具有3年（硕士）/5年（本科）以上喷雾剂或其他剂型研发经验；

3.技能：

（1）熟悉喷雾剂型、凝胶剂型、口服制剂、缓释技术等新型辅料、处方筛选和工艺放大流程；

（2）了解粉体化相关设备原理及操作；

（3）了解药物制剂开发全流程及相关药典要求和指导原则；

（4）熟悉新剂型药品注册法规和申报流程；

（5）具有完整参与至少一项新剂型从研发到上市的全流程经验者优先。