小分子药物分析总监（ADC毒素方向）(J11073)

职位描述

1、主导ADC药物的Linker-Payload及其中间体的全链条质量研究与控制，运用LC-MS、NMR等分析手段进行结构表征、杂质谱分析及稳定性研究；

2、质量标准建立与稳定性研究体系；

3、IND/NDA申报资料（CTD质量模块）撰写与审核；

4、杂质谱研究（基因毒杂质、元素杂质等）策略制定；

5、团队建设与实验室合规管理（数据完整性、一致性）

任职要求

1.硕士及以上，药物分析/分析化学/药学相关专业

2.8-10年以上小分子药企分析研发经验，至少3年团队管理

3.完整的CMC分析+方法验证+稳定性+IND/NDA申报成功经验

4.精通HPLC、GC、LC-MS、GC-MS、XRPD、ICP-MS、NMR等药物分析经验、基因毒杂质控制策略经验