国际项目高级经理(J11066)

职位描述

1、参与临床项目策略和方案的讨论确定；

2、负责依据批准的方案，制定所负责项目的项目管理计划和预算草案；

3、负责做好临床项目的启动，协调督促各中心伦理上会、合同签署、科室启动等入组前准备工作；

4、负责组织各类会议，包括不限于问题和策略讨论会、临床布置会、总结会、方案讨论会等，并做好会议落实工作；

5、做好项目运营的日常协调管理，协调各环节衔接、保证项目进度，并确保临床试验符合规范；

6、完成领导交办的其他工作。

任职要求

1、教育背景：医药相关专业，硕士研究生及以上学历；

2、专业经验：主导负责1个关键注册II/III期，且工作推进速度、工作质量和效率得到认可，有项目现场核查及申报经验；

3、专业知识：临床试验的政策法规及GCP/ICH-GCP；临床试验设计及管理；药学、医学、统计学相关知识;

4、专业技能：掌握临床试验全流程并了解关键节点，对项目运营过程进行管理及风险控制；了解临床专家资源及临床试验机构资源；

5、英语水平：文献阅读、熟练的英语口语/书面沟通能力和英文资料撰写能力。