生物制剂开发高级研究员(J11035)

职位描述

1、负责新剂型的调研、剂型和处方设计、工艺开发与优化等；

2、进行新剂型研发全流程试验，涵盖处方筛选、工艺参数开发；

3、参与或主导新剂型工艺转移和生产放大；

4、参与国内外新剂型研发及差异化技术策略的制定；

5、负责药品申报资料撰写及审核，配合完成研发现场核查等注册相关工作。

任职要求

1、学历背景：具有药物制剂、药学、制药工程、材料科学等相关专业，硕士及以上学历；

2、专业经验及能力：

①具有4年（硕士）以上非注射剂型研发经验；

②熟悉喷雾剂型、凝胶剂型、口服制剂、缓释技术等新型辅料、处方筛选和工艺放大流程；

③了解工艺生产设备原理及操作、药物制剂开发全流程及相关药典要求和指导原则、熟悉新剂型药品注册法规和申报流程；

④具有完整参与至少一项新剂型从研发到上市的全流程经验者优先。

除以上经验外，有跨国公司或国内头部生物制药企业工作经验的优先。