ADC质量分析(J11031)

职位描述

1、具有ADC药物的气相/液相色谱、质谱（包括完整分子量、翻译后修饰、二硫键分析等）、理化纯度及理化性质、结合活性、生物学活性等分析方法的开发、优化、转移及验证等研究经历活研究经验；

2、能够独立进行文献调研，独立进行问题分析并设计试验解决技术难点和问题，能够跟踪国内外相关技术领域的前沿技术和方法，并能进行转化和应用；

3、具有技术方案、技术报告的撰写能力，具有IND或者BLA申报资料的撰写经验或经历。

任职要求

1、学历背景：化学或生物学，硕士及以上学历

2、专业经验及能力：

①3年以上药物分析工作经验；

②具有icIEF\CE-SDS、液相及LC-MS分析经验者优先，能够独立撰写技术方案、报告和申报资料；

③熟悉国内、国外药物研发法规及ICH指导原则，熟悉方法开发、转移及验证等工作；

3、综合素质：良好的沟通协作能力和抗压能力；

除以上经验外，有跨国公司或国内头部生物制药企业工作经验的优先。