生物分析岗(J11015)

职位描述

1. 主导药物的生物分析方法的开发、优化，验证及转移。

2. 根据项目开发需求制定符合监管要求的分析方法开发、验证及项目研究方案等，能预期可能的挑战并制定应对方案。

3. 负责药物的PK、TK，药效，免疫原性及生物标志物的生物分析工作，对遇到的问题进行故障排除，确保研究工作顺利进行。

4. 审核小组研究数据，确保数据的科学性，准确性和完整性。

5. 指导初级研究人员开展工作，帮助解决技术问题。

6. 参与跨部门/跨公司会议，与药效、毒理、临床团队等部门协作，为药物研发，项目引进或授权提供技术支持。

7. 关注行业动态，新技术发展，协助新技术平台建设或引进。

任职要求

1. 分析化学、药学、分子生物学或者相关学科博士，2年以上药企或CRO机构GLP实验室工作经验。

2. 能熟练使用Nanodrops, 酶标仪, MSD，Simoa，Gyros，PCR，流式细胞仪等仪器。

3. 熟悉M10、FDA，EMA，NMPA等指导原则。

4. 具细胞治疗产品相关经验者优先考虑。

5. 有团队管理经验者优先考虑。

6. 发表有分析相关SCI文章者优先考虑。