药械组合研究员(J11005)

职位描述

1、参与新型给药器械（如可穿戴给药装置，电子注射笔，微针等）组合产品中器械的设计与开发；

2、参与药械组合产品的设计开发、设计确认与设计验证全过程；

3、参与完成药械组合产品的生产放大；

4、参与或主导供应商调研，协助供应商管理；

5、协助项目完成中国和欧美注册上市申报资料中药械组合部分的撰写与申报；

6、国内外新型给药器械调研，分析市场竞品及技术趋势，参与制定产品差异化开发策略。

任职要求

1、学历背景：机械/自动化/生物医学工程等相关专业，硕士优先；

2、 专业经验及能力：

①具有3年及以上相关经验，有可穿戴给药设备开发经验者优先；

②具有完整参与至少一个II类及以上给药装置从概念到上市（或关键里程碑）全流程经验者优先；三③熟练使用AutoCAD等二维、三维设计软件和其他机械设计软件、熟悉药械组合产品相关法规（如ISO、YBB）、熟悉医疗器械相关法规标准（如ISO、IEC）者优先；

3、英文水平：具备熟练的英文读写能力；

4、综合素质：具备跨部门协作能力及项目管理经验。