表征分析高级研究员(J10986)

职位描述

1、对各种类型的生物技术药物，包括但不限于单克隆抗体、融合蛋白、双特异性抗体和ADC等，开发和建立相应的表征分析方法，支持工艺开发和优化、IND和BLA申报、以及相关的发补研究；

2、关注产品相关异构体/杂质的表征分析和鉴定、工艺相关杂质（主要为HCP）的鉴定和定量分析；

3、对候选大分子药物进行全面系统的成药性评估；

4、跟进国内外生物技术药物表征分析领域的前沿技术和方法；

5、完成领导安排的其他任务。

任职要求

1、学历背景：博士，生物化学或分析化学相关专业；

2、专业经验及能力：

①有生物大分子质谱分析专业背景，且有至少2年生物药物质谱分析工作经验（或者硕士研究生学历至少5年相关工作经验）；

②在生物药物产品相关异构体/杂质的表征分析和鉴定，工艺相关杂质（主要为HCP）的鉴定和定量分析方面有较为丰富的经验；

③对生物药物的表征分析、理化性质、结构设计和成药性评估有理解，熟悉生物制品研发相关法规，参与过至少2个项目的IND/BLA申报；

3、综合素质：较强的沟通能力和团队协作精神。