细胞培养-工艺开发高级研究员(J10980)

职位描述

1、担任细胞培养科室组长，负责组内相关生物药课题的细胞培养工艺开发研究，撰写和审核相关方案报告及申报资料；

2、担任具体生物药物课题和项目负责人，承担生物药CMC全流程开发；

3、及时关注跟踪行业和技术动态，参与部门平台完善和技术更新。

任职要求

1、学历背景：博士1年以上（含）细胞培养经验或硕士3年以上（含），生物或制药相关专业；

2、专业经验及能力：

①熟悉生物药研发的整个流程，负责主导完成过一个及以上生物药项目的完整IND研发和申报或BLA研发和申报；

②具备独立制定项目细胞培养工艺开发研究计划、文献检索、组织开展项目开发、申报资料撰写等能力；

③熟悉生物制品研发相关的法律法规及产品研发涉及到的药学知识，同时具备一定的非临床、临床等相关知识；

3、英语水平：良好的英语沟通和交流能力；

4、综合素质：

①具备发现问题和解决问题的能力，能够把握法规政策理解和应对能力，具备创新研发能力；

②具备良好的沟通协调能力、组织管理能力。