细胞培养工艺开发总监/副总监（专业）(J10974)

职位描述

1、主导解决项目中细胞培养工艺开发、中试放大、商业化生产全流程的重大技术瓶颈，包括但不限于高难度细胞培养工艺适配、复杂产物表达量与质量提升、工艺稳定性优化等；

2、负责细胞培养工艺平台的优化，创建或升级对应的工艺开发模板，根据研发不同的项目类型进行不断的优化完善；

3、负责细胞培养工艺从中试到生产的策略制定与技术把关，确保工艺规模化转移的稳定性、经济性与合规性，保障商业化生产顺利启动与持续优化。

4、跟进国内外细胞培养领域的前沿技术动态（如新型培养体系、生物反应器技术、细胞代谢调控等），评估新技术的应用可行性，推动技术创新与转化落地。

5、研判细胞培养领域技术发展趋势、行业竞争格局及政策法规变化；建立细胞培养国际开发领域的风险防控体系，对技术、合规、合作等方面的风险进行预判与处置，保障全球化业务稳定推进。

任职要求

1、教育背景：硕士及以上，生物或相关专业，具有扎实的细胞生物学相关基础背景知识。

2、专业经验：

①具备12年以上生物大分子药物细胞培养研发相关工作经验，其中至少8年细胞培养工艺开发、优化及中试放大实战经验，有海外大型药企工作经验优先；

②熟悉生物药研究法规及技术指导原则与要求、生物药研究开发流程和各环节衔接要求，具有细胞培养工艺表征研究能力和经验，具备细胞培养工艺的建立能力及产业化放大能力；

③具备技术问题解决能力与战略规划能力，能基于研发战略独立设计实验方案攻克关键技术瓶颈，同时可牵头制定细胞培养技术领域的中长期发展规划；

3、英语水平：熟练的英语阅读、撰写和沟通能力；

4、综合素质：沟通能力良好，具备一定的法规政策理解和应对能力、生物药物药学研究能力、风险意识与解决能力、创新能力。