注射改良制剂资深研究员(J10941)

职位描述

1、负责注射用改良型制剂的研发工作，包括调研立项、新项目评估、处方设计、工艺开发、中试放大及技术转移。

2、开展制剂相关的理化性质研究、稳定性研究及质量评价，确保研发数据的科学性和可追溯性。

3、按照项目计划推进研发进度，撰写实验记录、研究报告及相关注册申报资料。

4、参与解决制剂开发过程中的关键技术问题，进行文献调研与技术方案优化。

5、配合质量、生产及注册部门完成产品注册申报、现场核查等支持性工作。

任职要求

1、药剂学相关专业博士，5年以上工作经验； 有海外经历者优先；

2、了解注射剂新药和改良药物的选题立项、研发、注册等；熟悉改良型制剂的研发流程和技术特点，具有成功申报案例者优先；

3、具备良好的项目管理意识，良好的沟通表达能力以及团队协作意识。