药代资深技术员(J10894)

职位描述

1. 主导小分子，蛋白类，核酸类药物LC-MS生物分析方法的开发、优化、验证及转移。

2.根据项目开发需求制定符合监管要求的分析方法开发、验证及项目研究方案等，能预期可能的挑战并制定应对方案。

3. 负责化药，蛋白类和核酸类药物的PK、TK，药效及生物标志物的生物分析工作，对遇到的问题进行故障排除，确保研究工作顺利进行。

4. 审核和汇总小组生物研究数据，确保数据科学性，完整性和合规性。

5. 指导初级研究人员开展工作，帮助解决技术问题。

6. 参与跨部门/跨公司会议，与药效、毒理、临床团队等部门协作，为药物研发，项目引进或授权提供技术支持。

7. 关注行业动态，新技术发展，协助新技术平台建设或引进。

任职要求

1. 分析化学、药学、分子生物学或相关学科硕士或博士，5年（硕士）或2年（博士）以上药企或CRO机构GLP实验室工作经验。

2. 一年以上蛋白质肽图分析和LC-MS分析方法开发工作经验。

3. 能熟练使用HPLC, LC-MS/MS, LC-HRMS (TOF和Orbitrap)等仪器。

4. 熟悉M10、FDA，EMA，NMPA等指导原则。

5. 能熟练使用英文进行沟通交流。

6. 有团队管理经验者优先考虑。

7. 发表有分析相关SCI文章者优先考虑