药代资深技术员（大分子）(J10893)

职位描述

1. 主导大分子（蛋白、抗体和基因治疗产品）生物分析方法的开发、优化，验证及转移。

2. 根据项目开发需求制定符合监管要求的分析方法开发、验证及项目研究方案等，能预期可能的挑战并制定应对方案。

3. 负责大分子药物的PK、TK，药效，免疫原性及生物标志物的生物分析工作，对遇到的问题进行故障排除，确保研究工作顺利进行。

4. 审核和汇总小组生物研究数据，确保数据科学性，完整性和合规性。

5. 指导初级研究人员开展工作，帮助解决技术问题。

6. 参与跨部门/跨公司会议，与药效、毒理、临床团队等部门协作，为药物研发，项目引进或授权提供技术支持。

7. 关注行业动态，新技术发展，协助新技术平台建设或引进。

任职要求

1. 分析化学、药学、分子生物学或者相关学科博士，2年以上药企或CRO机构GLP实验室工作经验。

2. 能熟练使用Nanodrops, 酶标仪, MSD，Simoa，Gyros，PCR，流式细胞仪等仪器。

3. 对核酸类药物PCR检测具有深刻理解，能独立设计引物或相关检测试剂序列。

4. 熟悉M10、FDA，EMA，NMPA等指导原则。

5. 具细胞治疗产品相关经验者优先考虑。

6. 有团队管理经验者优先考虑。

7. 发表有分析相关SCI文章者优先考虑。