药械装置研发领军人才（CSO）（海内外招聘）(J10823)

职位描述

负责指导药械装置的研发，包括战略方向选择、调研立项指导、新项目评估、药械装置技术平台建设和技术难题指导解决、药品国内外注册指导等。

任职要求

1. 生物医学工程、医疗器械、机械设计等相关专业博士；

2. 从事药械装置研发10年以上，有多个药械装置组合（吸入装置、药物洗脱支架、植入式给药系统、预充式注射器/笔等）产品设计研发，国内和国际注册成功的经验；

3. 熟练掌握药械装置设计的工程绘图软件，UGNX更佳；熟练掌握一种CAE流体仿真软件，Fluent更佳；熟悉常规医用材料特性、结构设计及生产工艺；了解医疗器械相关法律法规（如ISO 13485、FDA/CE认证要求）；

4. 在药械装置设计方面有较为深厚的理论基础和丰富研发实践经验，有较强的技术指导能力、难题解决能力，能指导药品欧美注册；

5.有良好的沟通表达能力、团队协作意识。