新剂型车间主任(J10763)

职位描述

1.生产规划与执行：依据公司战略和生产计划，制定新剂型车间的生产方案，合理调配人力、物力资源，确保新剂型产品按时完成生产任务。同时，密切关注生产进度，及时解决生产过程中的各类问题，保障生产流程顺畅。

2.技术创新与工艺优化：积极参与新剂型的研发转化工作，与研发部门紧密协作，将实验室成果有效转化为规模化生产工艺。持续探索和优化生产工艺，提高产品质量和生产效率，降低生产成本。

3.质量管理：建立并完善新剂型车间的质量管理体系，严格把控产品质量，确保生产全过程符合药品生产质量管理规范（GMP）以及相关法规要求。

4.团队管理：领导和管理车间团队，进行人员培训、绩效考核与激励，提升团队凝聚力和执行力；协调车间内部及与其他部门的沟通协作，保障生产顺利进行。

5.合规管理，文件与记录管理：审核和管理车间生产相关文件，如操作规程、批记录等；确保文件的准确性、完整性和可追溯性，为生产和质量追溯提供依据。

任职要求

1.教育背景：药学、制药工程、化学工程等相关专业本科及以上学历。

2.工作经验：具有5年以上制药行业工作经验，其中3年以上新剂型生产管理经验；熟悉新剂型研发和生产流程，有成功将新剂型产品推向市场的经验者优先。

3.专业技能：掌握新剂型生产技术和质量控制要点，熟悉相关生产设备的操作和维护；具备较强的工艺研发和优化能力，能够解决生产过程中的技术难题；熟悉 GMP 法规和质量管理体系，具备内部审核员资格者优先。

4.管理能力：具备优秀的团队管理能力和沟通协调能力，能够有效组织和管理车间生产活动；具有较强的计划与执行能力，能够制定并实施车间生产计划和发展规划；具备良好的问题解决能力和应变能力，能应对生产中的突发情况。

5.综合素质：工作认真负责，严谨细致，具有强烈的责任心和敬业精神；具备较强的学习能力和创新意识，能够及时掌握行业新技术和新法规；具有良好的职业道德和团队合作精神。