注射剂车间主任(J10762)

职位描述

1.生产管理：负责车间生产计划的制定和分解，根据生产计划，合理安排车间人员与设备，确保无菌注射剂按时、按质、按量完成生产任务；优化生产流程，提高生产效率，降低生产成本。

2.质量管理：严格把控无菌注射剂生产质量，确保生产全过程符合 GMP 要求；建立和完善车间质量控制体系，定期进行质量检查和分析，及时解决质量问题。

3.团队管理：领导和管理车间团队，进行人员培训、绩效考核与激励，提升团队凝聚力和执行力；协调车间内部及与其他部门的沟通协作，保障生产顺利进行。

4.合规管理，文件与记录管理：审核和管理车间生产相关文件，如操作规程、批记录等；确保文件的准确性、完整性和可追溯性，为生产和质量追溯提供依据。

任职要求

1.教育背景：药学、制药工程、化学等相关专业本科及以上学历。

2.工作经验：具有 5 年以上制药行业工作经验，其中 3 年以上无菌注射剂车间管理经验；熟悉无菌注射剂生产工艺和设备，有丰富的 GMP 认证和检查应对经验。

3.专业技能：掌握无菌注射剂生产技术和质量控制要点，熟悉无菌操作技术和环境监测方法；具备设备故障诊断和基本维修能力，能熟练使用相关生产管理软件。

4.管理能力：具备优秀的团队管理能力和沟通协调能力，能够有效组织和管理车间生产活动；有较强的问题解决能力，能应对生产中的突发情况。

5.综合素质：工作严谨、责任心强，具有良好的职业道德和安全意识；具备较强的学习能力，能及时掌握行业新技术和新法规。