PV医生(J10733)

职位描述

1) 对个例安全报告进行医学评估，包括预期性、关联性和严重性判断审核、MedDRA编码审核等；

2) 在信号检测过程中提供医学支持，并完成/协助完成信号检测报告；

3）撰写及维护药物警戒计划/风险管理计划，综合评估产品的获益/风险，提出风险控制建议；

4)参与撰写和审核产品的各类定期安全性报告（PSUR/PBRER等），包含病例分析、趋势分析等；

5) 支持任何需要医学评估的工作，如说明书修订意见起草、协助临床进行安全事件的处置等，提供医学支持；

6）完成部门安排的其他工作。

任职要求

1、教育背景： 临床医学专业，硕士及以上学历；

2、工作经验：有跨国药企或国内大型制药企业3年以上工作经验；具有临床医生工作经验者优先;

3、英语六级以上，具备良好的听说读写能力，支持英文会议沟通；

4、熟悉NMPA、ICH、FDA/EMA等相关法律法规；

5、具良好的沟通能力和团队合作意识。