制剂研究板块博士(J10653)

职位描述

1．跟踪制剂技术发展趋势以及市场动态，根据项目任务，开展产品研发项目调研分析、立项、小试研究、中试放大以及工艺验证等工作；

2．制订产品研发计划、实验方案，按照项目方案实施各项科研工作；

3．做好各阶段工艺研究原始记录，对试验数据的真实性、完整性和规范性负责；

4．撰写产品申报注册相关资料、技术专利等，确保注册资料及专利文件符合相应法规和要求。

5．负责搭建注射剂、固体口服制剂创新药、改良药技术平台，推动研究项目的实施；

任职要求

1．教育背景：博士学历，药剂学、药物化学、制药工程、药学等相关专业。，5年以上工作经验。

2．研究课题或者工作履历涉及微球、脂质体、纳米粒、乳剂、口服固体分散剂、多肽等复杂注射剂、口服固体制剂的处方工艺开发。

3．具有扎实的药物制剂理论知识和操作技能，熟悉复杂制剂特点以及开发相关设备。

4．熟悉与制剂技术相关的设备原理，并具备良好的动手操作能力。

5．有完整项目研发经验、熟悉申报资料的撰写者优先。

6．熟悉新药研发流程，积极主动了解国内外药品创新技术研发动态。

7．具备初步的项目管理知识与技能。

8．熟悉药品研发注册的相关政策和法规、新药审评技术要及审评动向。

9．具备基本的药品GMP知识及良好的文献检索及阅读理解能力，有专利申请经验者优先。

10．具备良好的沟通表达能力，能够使用英语作为工作语言。