医学（改良型新药）骨干（总监级）(J10469)

职位描述

负责临床研究的医学团队工作，包括：

1.改良型新药临床研究方案设计与撰写及审核、CRF及原始病历等制定和审核；

2.负责医学团队管理体系文件的修订和完善；

3.负责项目实施中研究方案、CRF及原始病历等培训；

4.负责医学团队建设和培训；

5.负责医学的日常管理工作，合作部门的良好协调和合作；

6.负责临床试验过程中不良事件及不良事件的医学分析及处理，发现和解决医学相关问题。

任职要求

1. 临床医学专业硕士或博士研究生学历；

2. 在制药企业或CRO公司从事新药临床的医学工作10年以上，并有5年负责医学团队的经验；

3. 有丰富的临床试验方案设计、临床研究报告撰写、医学监查计划设计及执行经验；

4. 具有良好的GCP、临床试验法规相关知识；

5. 具备强烈的工作责任心和沟通协调应变能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;

6. 做事严谨、逻辑思维强，具有在跨部门工作的领导力, 适应快节奏工作，有较强执行力和良好的团队合作精神。