临床药理高级经理(J10250)

职位描述

1. 负责临床药理学相关数据统计与数据分析，包括PK、PK/PD和量效关系建模模拟分析；按要求撰写相应的临床统计分析报告；

2. 根据临床前信息（药代、药效等）对FIH剂量进行预测，配合医学等同事高效设计合理的I期试验，对临床试验方案中临床药理部分提供合理建议；

3. 从临床药理角度充分解读I/Ⅱ/Ⅲ期的安全性、有效性、药代动力学数据，并参加临床研究中相关的讨论会议,为后期试验的设计提供临床药理的支持；

4. 负责收集整理相关文献资料、临床试验药理相关的其他工作及上级领导安排的其他事宜；

任职要求

1. 药代动力学、临床药学、药学或医学等相关专业本科及以上学历；

2. 具备一定的临床药代动力学及相关基础知识；熟悉临床试验监查、NMPA法规、GCP/ICH条例，熟练使用各项办公软件；熟悉临床药理常用软件：Phoenix Winnonlin、Gastroplus、NLME、NONMEN、

SAS等软件；

3. 6年以上临床药理（药代/药效）相关工作经验以及有肿瘤新药临床药理经验工作者优先；

4. 良好的英语听说读写能力；