项目总监(J10228)

职位描述

1. 负责项目管理的临床试验运营的各项工作，确保项目各阶段的按计划实施；

2. 对所负责的临床项目计划、进度、实施、 预算、监查等进行全面管理，确保临床试验符合法规及GCP要求；

3. 负责临床试验项目管理SOP的制定，并保证团队执行及实施；

4. 富足开发并维护临床专家资源及临床试验机构资源，保证公司临床试验具备足够的临床资源；

5. 负责项目试验过程中的药品、物资、设备分配管理工作；

6. 负责项目试验过程中的费用管理及平账管理工作；

7. 负责对临床试验过程中的复杂技术问题进行准确分析判断，协调临床试验与公司及临床研究中心各部门间的组织和配合工作，解决试验过程中存在的各种问题；

8. 负责项目部组织建设、相关管理制度的制定以及计划与考核，负责对业务下级的专业指导工作，提升整体专业能力和水平；

9. 完成领导交办的其他工作。

任职要求

1. 教育背景：本科及以上医药相关专业；

2. 行业经验：具备10年以上在综合型制药企业从事临床试验工作经验；

3. 管理经验：5年及以上项目管理经验，曾组织管理过至少3个以上的大型临床试验（II~III期）；组建/管理5人以上团队；

4. 专业知识：临床试验的政策法规及GCP；临床试验设计及管理；药学、医学、统计学相关知识；

5. 专业技能：熟悉掌握临床试验全流程并了解关键节点，对项目运营过程进行全面的管理及风险控制，及时发现并解决项目中出现的重大问题；指导他人进行项目计划及SOP的制定；具备良好的业务拓展能力及客户关系管理能力，具有丰富专家资源及临床试验机构资源；

6. 通用素质：具有基本的药物研发知识，基本了解临床试验过程和对相关文件的要求；良好的沟通、表达和执行能力，善于团队合作，认真负责、严谨稳健；有良好的大局观和团队协作意识；

7. 外部客户：临床专家，临床试验机构，第三方公司（CRO、SMO、科研院校等）。