质量分析(J10434)

职位描述

1、承担蛋白药物质量研究方法的调研、建立、优化、验证、检测等工作，能够及时发现问题并制定合理解决方案。

2、担任药物质量研究课题负责人，组织开展项目研发过程中质量研究、质量标准制定、申报资料撰写等工作。

3、配合领导完成以申报IND及BLA为目标的质量研究相关其他工作。

任职要求

1、具有药学、生物及相关专业的硕士学位，至少3年生物药物质量研究工作经验；

2、具有组织开展质量研究、质量标准制定、申报资料撰写等的经验；

3、具有工艺相关杂质残留、生物药物活性及其他理化、液相检测的相关经验，了解、熟悉相关法规、指导原则及试验技术；

4、具备英语熟练听、说能力者优先。