细胞培养工艺开发(J10429)

职位描述

1.作为课题负责人，带领团队承担细胞培养全工艺开发和放大生产、技术转移、细胞库相关研究等；

2.与下游工艺部门、质量分析等部门课题负责人协作完成生物药产品CMC全流程开发；

3.持续开展工艺优化，解决生物药开发过程中的问题，确保产品质量和工艺稳健性；

4.负责试验方案的制定和执行、撰写报告和相关申报资料；

5.参与部门平台建设和法规更新，持续关注技术前沿、行业动态，参与项目调研和科技申报等

任职要求

1.硕士及以上学历,药学、生物学及相关专业，博士优先；

2.3年及以上细胞培养或生物制药行业经验；

3.熟悉细胞培养工艺开发和研究，具备哺乳动物细胞中试放大或生产经验，能够带领团队独立承担生物课题细胞库研究、细胞培养全工艺开发、生产、转移和申报资料的撰写；

4.熟悉生物制品研发相关法规；

5.具备熟练英语读、写能力者优先；

6.具有带领团队的履历，有良好的团队合作意识和对外沟通交流能力。