医疗注册工程师/专家
岗位信息
| 招聘单位 | SKG |
|---|---|
| 工作地点 | 深圳 |
| 官方更新时间 | 2026-07-10 18:34:49 |
职位描述
【岗位职责】
注册规划与申报：主导NMPA二类/CE/FDA注册
合规审核与体系支持：审核技术文件，支持研发/生产合规
证后维护与上市后监督：管理注册证延续+上市后监督
跨部门协作：连接研发/生产/质量/市场
国际注册：对接海外代理完成CE/FDA维护
任职要求
【任职要求】
本科及以上（生物医学/医学/药学/生物学）
5年+医疗器械注册经验
3年+NMPA二类/三类注册经验
熟悉《医疗器械监督管理条例》+ISO 13485
良好的中英文沟通能力
【加分项】
医疗软件注册经验（穿戴/可穿戴优先）
血压/心电/血糖类二类医械经验
NMPA+CE+FDA多国注册经验
创新医疗器械注册经验
提示：投递请认准招聘单位官方招聘官网，谨防中介收费。